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石狮探索药品医疗器械使用监管新模式

创新才有发展,创新才能提效,创新才能更好服务。

时间:2021-10-19 20:34:56 来源:消费日报网

消费日报网讯(通讯员 蔡再裕 福建报道)为加强药械使用监管,提升监管效能,今年来,石狮市市场监督管理局采取政府购买服务的方式,聘请第三方专业调查队伍开展药械使用质量风险调查,通过“第三方职业调查”与“监管人员靶向执法”相结合的新模式,加强药械使用管理,提升药械质量安全水平。

一是加强培训指导,“从无到有”组建第三方职业调查队伍。为充分发挥调查队伍的专业力量,石狮市市场监督管理局选聘有市场调查资质、药械相关专业的人员组成第三方职业调查队伍,并对调查人员开展法律法规、调查内容、不合格产品处理、违法违规线索移送等相关培训,同时带领调查人员进行“实地演练”,使这支队伍成为“强辅助”,能有效协助开展药械使用质量的风险排查、日常管理、整改规范等专业化的服务行为和活动。

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(执法人员带领调查人员实地进行现场实操指导)


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(调查人员对可疑产品现场核对)

二是注重标准提升,“从点到面”推动医疗机构管理规范化。石狮市市场监督管理局从产品采购、验收与贮存、使用、维护与转让等方面进行细化,统一调查标准和调查内容。第三方职业调查队伍根据调查结果进行标准化风险评分,并开展“回头看”,指导医疗机构对存在风险整改规范。石狮市市场监督管理局结合第三方职业调查队伍现场情况,“差异化”开展监督检查,将风险等级高的医疗机构列入重点监管对象,逐步推动全市医疗机构规范化。

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(调查人员对药品厂商、批号、数量现场核对)


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(调查人员对药械厂商、批号、数量现场核对)


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(调查人员对医疗机构全面检查)

三是强化靶向执法,“有的放矢”查处违法违规线索。对第三方职业调查队伍现场调查发现的违法违规线索,基层执法人员靶向开展核查处置,大幅度提升了执法部门的监管效能,也有效缓解了基层队伍的执法压力。

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编辑: 张兆彬
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